Şîrketa dozdar Bristol Myers Squibb (BMS) roja Çarşemê li New Jersey County doz li dijî bersûc Xspray Pharma AB vekir. Doza binpêkirina patentê armanc dike ku pêşî li bersûc bigire ku guhertoyên jenerîk ên dermanê dozdar Sprycel çêbikin û bifroşin.
Sprycel ji bo dermankirina mezin û zarokên ku bi celebên cûrbecûr ên leykemiyê hatine teşhîskirin tê armanc kirin. Dozger xwediyê du patentan in, patentek '725 û patentek '103 (patenta di dozê de), bi sernavê "Rêbazên ji bo amadekirina karboksamîdên 2-amînotiyazol-5-aromatîk wekî astengkerên kînazê." Patent bi rêzdarî di salên 2009 û 2014an de hatine dayîn. Ji bilî patenta ku tê nîqaş kirin, dozger her weha serlêdanek dermanek nû (NDA) ji bo dermanek devkî heye.
Li gorî gilînameyê, Xspray peymanek nepenîtiyê pêşkêşî FDA kiriye ku tê de ew dixwazin destûr bidin guhertoyek jenerîk a Sprycel çêbikin û bazar bikin. Di nav tiştên din de, Xspray bi dozgeran re têkilî danî û ji wan re ragihand ku îdîayên patentê yên nakokî ne derbasdar in an jî ji hêla hilberên pêşerojê yên bersûcan ve nehatine binpêkirin.
Nameya Xspray ji bo dozgeran gihîştina nepenî da wan bo hin beşên NDA-ya Xspray, lê gihîştina dosyaya sereke ya dermanan neda dozgeran. Gilîname dibêje, dozger nikarin bigihîjin dosyayên sereke yên dermanan, ku ev yek "nahêle ku ew agahiyên têkildarî analîza binpêkirinan binirxînin".
Gilîname îdia dike ku Xspray herî kêm yek ji îdiayên her yek ji patentên di nav pirsê de binpê dike. Wekî din, dozdar rave dikin ku Bersûcan niyeta xwe ya çêkirin û bazarkirina hilberên NDA-ya xwe yekser piştî pejirandina FDA ragihandin, ku dozdar dibêjin ku ev yek dê binpêkirinek din a patentên jorîn be.
BMS argûman kir ku eger bersûc ji binpêkirina bêtir a patentên di nav pirsgirêkê de neyên astengkirin, ew ê "zirareke girîng û bêveger" bibînin. Gilîname du tohmetên binpêkirina patentê navnîş dike. Dozger li ser her tohmetê biryareke erênî, fermanek ji bo pêşîgirtina li binpêkirina bêtir, fermanek ku piştrast bike ku berhemên NDA yên bersûcan berî bidawîbûna patenta di nav pirsgirêkê de nayên hilberandin, tezmînata darayî ger bersûc berhemên xwe yên NDA pêşve bibin, û hêj bêtir dixwazin.
Dema weşandinê: 12ê Nîsanê-2023